从研发阶段即着手应对不断变化的医疗器械监管标准要求。通过将研发阶段的文档与安全和监测数据进行整合，我们可以熟练帮助您符合 MDR 标准。我们可处理您的以下内容：

IQ/OQ/PQ 文档

临床验证

临床表现

风险管理

为 MDR 实施的最后阶段做好充分准备，确保您的流程可以在 MDR 过渡结束日期延长的情况下受益。越来越多的公告机构即将投入使用，但工作越积越多。Lionbridge 深知从旧认证转为 MDR 认证的时间紧迫。Lionbridge 会为您提供支持，帮助您对重新分类的器械、伴随诊断和生物技术产品进行战略性选择。我们可靠且严格的工作流程，可帮助客户在所有目标市场获得许可。我们可以提供以下帮助：

产品标签

使用说明 (IFU)

安全性和临床表现摘要 (SSCP)

其他内容。

利用现成解决方案，帮助医疗技术公司进军软件和消费者电子产品市场。我们的企业规模庞大，拥有诸多办公室，具有多样化的行业产品组合，可以针对各类常见内容提供服务，包括您的共享服务、营销、企业沟通信息、在线学习等，您可以向我们交托信任。如有更多样化的大体量内容需求，请考虑使用我们先进的 Smaⁱrt MT™ 和 Smaⁱrt Content™ 解决方案。