Tenez compte de l'évolution des normes réglementaires relatives aux dispositifs médicaux, dès vos processus de R&D. Notre expérience vous permettra de respecter les normes du RDM, en intégrant des données de sécurité et de surveillance dans la documentation dès l'étape de conception. Confiez-nous :

Votre documentation IQ/OQ/PQ

Vos validations cliniques

Vos performances cliniques

Votre gestion des risques

Préparez-vous pour la dernière phase de mise en application du RDM et veillez à ce que votre pipeline bénéficie des délais prolongés. Le nombre d'organismes notifiés augmente, mais les retards s'accumulent. Nous savons que le temps presse pour les certifications existantes. Lionbridge vous accompagnera dans vos choix stratégiques concernant les dispositifs reclassés, les diagnostics d'accompagnement et les produits biotechnologiques. Nos flux de travail performants et rigoureux aident les clients à obtenir une autorisation dans tous leurs marchés visés. Nous pouvons vous aider dans les domaines suivants : 

Étiquetage de produits 

Notices d'utilisation 

RCSPC 

Autres contenus 

Bénéficiez de solutions prêtes à l'emploi pour les sociétés de technologies médicales qui accèdent aux marchés des logiciels et de l'électronique grand public. Nous possédons l'envergure, les installations et le portefeuille diversifié nécessaires pour prendre en charge les types de contenu traditionnels. Confiez-nous vos contenus de services partagés, marketing, de communications d'entreprise, d'eLearning, etc. Pour les volumes importants et les contenus plus diversifiés, vous pouvez utiliser nos solutions de pointe Smaⁱrt MT™ et Smaⁱrt Content™.