Ábrase paso por las cambiantes exigencias normativas para los productos sanitarios, empezando por sus procesos de I+D. Confíe en nuestra experiencia para satisfacer los requisitos del Reglamento de productos sanitarios (RPS) mediante la integración de los datos de seguridad y vigilancia con la documentación desde la fase de diseño. Puede confiarnos lo siguiente:

Documentación sobre cualificación de instalación (IQ), cualificación operacional (OQ) y cualificación de funcionamiento (PQ)

Validación clínica

Rendimiento clínico

Gestión de riesgos

Prepárese para la fase final de aplicación del RPS y asegúrese de que su cartera de productos disponga de unos plazos prorrogados. A pesar de que cada vez aparecen más organismos notificados, la acumulación de contenido sin traducir no para de aumentar. Somos conscientes de que, en el caso de las certificaciones antiguas, el tiempo corre. Lionbridge le ayudará a realizar elecciones estratégicas en relación con los productos reclasificados, los diagnósticos complementarios y los productos de biotecnología. Nuestros sólidos y rigurosos flujos de trabajo ayudan a los clientes a conseguir las autorizaciones correspondientes en todos los mercados en los que deseen entrar. Podemos ayudarle con lo siguiente: 

Etiquetado de productos 

Instrucciones de uso 

Resúmenes sobre seguridad y funcionamiento clínico 

Otro tipo de contenido 

Nuestras soluciones listas para usar permiten que las empresas especializadas en tecnología médica accedan a los mercados del software y la electrónica de consumo. Disponemos de las capacidades, las instalaciones y una diversa cartera sectorial que nos permite satisfacer las necesidades de contenido de carácter tradicional. Confíenos sus servicios compartidos, la comercialización, las comunicaciones corporativas o el aprendizaje electrónico, entre otros. En el caso de unos volúmenes de contenido mayores y más diversos, elija nuestras innovadoras soluciones Smaⁱrt MT™ y Smaⁱrt Content™.