El mundo que viene después la pandemia

Nos equivocamos, y llegados aquí toca reconocerlo. Muchos de nosotros, y la propia la comunidad científica, no solo confiábamos en que la pandemia de covid-19 habría terminado para estas fechas, sino que estábamos firmemente convencidos de ello. En abril de 2020, expertos de la Universidad de Minnesota estimaron que la pandemia duraría de 18 a 24 meses, por lo que a estas alturas estaríamos ya en la pista de salida, sin picos en la curva como los de China continental y Hong Kong. Un mes después de que se publicara ese estudio, la experta de la OMS Maria Van Kerkhove afirmó que parecía que la fase aguda de la pandemia ya había alcanzado su punto máximo; a los meses, sin embargo, apareció la variante ómicron, que lo cambió todo. 

Al principio, la pandemia y las restricciones relacionadas con ella interrumpieron parte del trabajo del sector biomédico, ya que se redujeron los desplazamientos y se impuso el teletrabajo. También se aplazaron algunos cambios reglamentarios y aumentaron las necesidades de fabricación de equipos EPI. Ahora que muchos países y gobiernos están relajando las medidas de seguridad (como el uso obligatorio de mascarillas), es el momento de examinar qué cambios han llegado para quedarse y cuáles de nuestras predicciones para el mundo posterior a la pandemia siguen siendo válidas. 

Retraso en la implantación de cambios reglamentarios

Estos últimos años se anunciaban repletos de importantes cambios reglamentarios relacionados con productos sanitarios y ensayos clínicos, muy en particular para Europa. Muchas de las fechas previstas inicialmente para la implantación y el ajuste obligatorio a la normativa eran posteriores a marzo de 2020 (el mes en el que la OMS declaró oficialmente la pandemia).  El sector tuvo que adaptarse a la nueva situación y a un trabajo con menos presencialidad, y así fue inevitable que la pandemia trajera consigo retrasos en las normativas.

Fabricación de equipos, vacunas y tratamientos

A medida que aumentaban los casos, la demanda de equipos de protección personal creció vertiginosamente para los trabajadores esenciales (y para la población en general), mientras que los centros médicos se enfrentaban tanto a un aumento de la demanda de los pacientes como a una reducción de la capacidad de los equipos sanitarios, ante las bajas entre el propio personal. Las plataformas más populares de venta por Internet se llenaron de artículos que anunciaban cumplir todos los requisitos normativos (como los del NIOSH de EE. UU.), cuando, en realidad, solo proporcionaban una falsa sensación de seguridad. 

Cuando las aprobaciones preliminares y luego formales de las vacunas llegaron a todo el mundo, fabricantes y distribuidores se apresuraron a cubrir la demanda. El carácter global de la cadena de suministro aumentó el número de normativas que había que tener en cuenta a la hora de enviar productos entre fronteras. Precisamente con el fin de reducir estas dificultades, la UE redujo por un tiempo ciertos requisitos lingüísticos.

Ahora que los picos en la curva de la pandemia parecen disminuir en gravedad y duración, y que las empresas farmacéuticas desarrollan nuevos tratamientos y vacunas, la presión parece aliviarse ligeramente y permite a los integrantes de la cadena de suministro considerar su capacidad para introducir cambios rápidos en la producción. (Aquí, por cierto, el bloqueo del Canal de Suez, que tantos memes inspiró, permitió ver con absoluta nitidez los efectos de una interrupción en dicho suministro).

Ensayos clínicos descentralizados 

En el ámbito de los ensayos clínicos, contar con visitas presenciales en los centros de ensayo parecía una tarea titánica. Sin embargo, participantes y administradores han descubierto en este tiempo que muchos ensayos son perfectamente factibles de forma remota, y este descubrimiento no puede sino transformar las cosas a partir de ahora. Aunque es posible que ciertos grupos demográficos sigan prefiriendo la opción presencial, con la tecnología adecuada y una conexión a Internet, muchos nuevos pacientes e investigadores pueden acceder a ensayos alejados del lugar en el que viven (y a los que antes les habría sido difícil acceder). 

Continuidad y protocolos pandémicos

En cierta medida, la idea de un mundo postpandémico es una ficción: ahora los expertos prevén olas anuales de nuevas variantes de covid-19 hasta 2025.   

Por este motivo, es esencial contar con la capacidad de cambiar entre opciones presenciales y remotas, y de alternar entre regiones normativas. 

Tanto usted como sus socios tecnológicos deben contar con la agilidad y la capacidad de adaptación adecuadas para responder a los cambios en los requisitos en cualquier lugar del mundo. Confíe en nuestras décadas de experiencia en la materia para conseguir estos objetivos sin interrupciones. Podemos ayudarle a localizar todo lo necesario para que las operaciones sigan fluyendo, aunque suceda lo inesperado.