SELEZIONARE LA LINGUA:

Gestite l'attuazione dell'MDR e conseguite l'autorizzazione senza problemi

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Dispositivi medicali - Servizi di traduzione di normative


Raggiungete la conformità all'MDR e ottimizzate la pipeline.

Gli organismi notificati stanno aumentando e il lavoro arretrato si sta accumulando. Lionbridge è consapevole delle tempistiche ristrette per le certificazioni legacy. Siamo pronti ad aiutarvi per ogni esigenza di traduzione per dispositivi medicali, tra cui:

  • Preparazione alla fase finale dell'attuazione dell'MDR
  • Applicazione della proroga delle scadenze alla vostra pipeline
  • Scelte strategiche in merito a dispositivi riclassificati, diagnostica integrativa e prodotti biotecnologici
  • Conseguimento dell'autorizzazione in tutti i mercati di riferimento
  • Gestione delle etichette dei prodotti
  • Traduzione di istruzioni per l'uso (IFUs), documenti di sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica e altri contenuti

Gestione centralizzata dei contenuti multilingue per un'attuazione ottimale dell'MDR

I produttori di dispositivi medicali hanno poco tempo per soddisfare i nuovi requisiti dell'UE per la documentazione multilingue. Ecco gli aspetti da considerare nella scelta di un fornitore di servizi linguistici a cui affidarsi.

Leadership di pensiero di Lionbridge per i servizi di traduzione di normative per dispositivi medicali

Comprendiamo le complessità e le sfide legate alle normative delle traduzioni per dispositivi medicali e Life Science. Scoprite di più dai nostri esperti: 

Proroga del periodo di transizione del Regolamento sui dispositivi medici

Scoprite perché il periodo di transizione del Regolamento UE sui dispositivi medici è stato prorogato e cosa comporta questo per le aziende del settore. 

Le sfide linguistiche degli IVD e il Regolamento UE 2017/746

L'IVDR dell'UE prevede moltissimi requisiti linguistici simili a quelli dell'MDR. Scoprite cosa consigliano gli esperti dei servizi di traduzione di Lionbridge per il settore Life Science nel nostro white paper.

Requisiti linguistici ai sensi dell'MDR dell'UE

Produttori e distributori di dispositivi medicali hanno poco tempo per adeguarsi ai molteplici cambiamenti introdotti dall'MDR dell'UE. Leggete il white paper di Lionbridge sui requisiti linguistici per comprendere l'impatto della normativa sulla vostra azienda.

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Se siete interessati a lavorare per Lionbridge, visitate la pagina delle opportunità di lavoro.

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