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SPRACHE AUSWÄHLEN:
Zuletzt aktualisiert: 11.01.2021 15:00
Wenn Sie 2019 gesagt hätten, dass ein neuer Impfstoff in wenigen Monaten statt in Jahren bereitgestellt werden kann, wäre dies wahrscheinlich großer Skepsis begegnet. Doch dann kam COVID-19. Behörden, Regulatoren und die Akteure im Life-Sciences-Sektor handelten schnell und entschlossen, um die Verbreitung des Virus einzudämmen und Leben zu retten. Im Rückblick müssen wir die Geschwindigkeit bewundern, mit der diese Akteure reagiert haben. Gleichzeitig sind wir für die Zusammenarbeit dankbar, die zu diesen Fortschritten geführt hat.
Es ist daher keine Überraschung, dass wir im letzten Jahr sehr viel in die Beschreibung der umfassenden Auswirkungen dieses verheerenden Virus auf klinische Studien und Impfstoffentwicklung investiert haben.
Im Folgenden finden Sie 10 viel gelesene Life-Sciences-Artikel aus dem Jahr 2020, die einer erneuten Betrachtung wert sind.
10. Zentralisierung von mehrsprachigen Inhalten für eine reibungslose MDR-Implementierung
2020 begann wie die meisten Jahre – nicht sehr ereignisreich. Im Januar konzentrierten wir uns auf die europäische Medizinprodukteverordnung (European Medical Device Regulation, MDR) und ihre Auswirkungen auf Inhalte und Sprache. Was ist für eine erfolgreiche Implementierung nötig? Das effektive Management von Inhalten und Sprache. Da wir über umfassende Erfahrung mit europäischen Verordnungen verfügen, haben wir darüber geschrieben, wie wir Sie beim Wechsel zur MDR-Compliance und der Definition einer konformen EU-Sprachstrategie unterstützen können. Lesen Sie weiter.
9. Pharmasektor im Wandel: Probandenbindung durch Fernteilnahme
Bis zum Frühling verbreitete sich dann COVID-19 über die Welt. Als Reaktion hierauf führten wir die Lionbridge-Reihe „Pharmasektor im Wandel” ein, um die Auswirkungen der Pandemie auf pharmazeutische Unternehmen zu untersuchen. Im dritten Teil der Reihe konzentrierten wir uns auf die Folgen für klinische Studien und untersuchten Wege, wie die Leiter klinischer Studien die Studienteilnehmer zur weiteren Teilnahme bewegen könnten. Das Ergebnis war, dass Studienleiter eine effektive Kommunikation in der Muttersprache der Teilnehmer umsetzen müssen, um die Rekrutierung und Bindung von Patienten zu verbessern. Lesen Sie weiter.
8. Pharmasektor im Wandel: Virtuelle klinische Studien nach der Pandemie
Im vierten Teil der Reihe konzentrierten wir uns auf mögliche Konzepte für virtuelle klinische Studien. Technologielösungen können Leitern und Teilnehmern von Studien bei der Überwindung der Herausforderungen helfen, die sich aus der Notwendigkeit ergeben, Abstände einzuhalten. Wir untersuchten, wie E-Learning, Augmented Reality und die Nutzung von Echtzeitübersetzungen alle Platz in virtuellen Studien finden. Experten gehen davon aus, dass in der Zukunft ein hybrides Studiendesign vorherrschend sein wird, bei dem Studien vor Ort und remote ausgeführt werden – auch nach der Pandemie. Lesen Sie weiter.
7. Pharmasektor im Wandel: Herausforderungen remote durchgeführter klinischer Studien
Ende April stellten wir fest, dass Behörden und Regulatoren Maßnahmen ergriffen, um die Forschung im Zusammenhang mit der Behandlung und Verhinderung von COVID-19 zu beschleunigen. Obwohl die neuen Leitlinien eine größere Flexibilität ermöglichen, verbessern sie auch die Sicherheit der Studienteilnehmer. Wir sprachen über die Bewertung klinischer und von Patienten gemeldeter Ergebnisse ohne Besuch vor Ort. Unser Fazit? Die Übersetzung und Anpassung der Ergebnisse klinischer Studien mit kultureller Kompetenz und sprachlicher Genauigkeit hat kritische Bedeutung für eine aufrichtige und transparente Kommunikation mit Teilnehmern, die verschiedene Sprachen sprechen. Lesen Sie weiter.
6. Pharmasektor im Wandel: Die dauerhaften Auswirkungen von COVID-19 auf den Pharmasektor
Im Juli beendeten wir die Lionbridge-Reihe „Pharmasektor im Wandel”. In unserem letzten Artikel haben wir untersucht, wie regulatorische Änderungen, die Verwendung von Technologie und Kommunikation die neue Normalität schaffen. Eins war sicher: Eine gute Kommunikation wird auch in der Welt nach der Pandemie weiter notwendig sein. Lesen Sie weiter.
5. Patienteneinbindung: Die Stimme des Patienten in der Arzneimittelforschung und -entwicklung
Objekt oder Teilnehmer an der Studie? Während klinischer Studien ist die richtige Wahl der Worte entscheidend, so die Patientenexpertin Lotte Kim. Im Herbst begann unsere Reihe zur Patienteneinbindung. Wir sprachen mit Kim, Fellow bei EUPATI (The European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation), um die Patienteneinbindung aus Patientensicht zu verstehen. Falls Sie sich gefragt haben: Menschen, die an einer Studie teilnehmen, möchten als Teilnehmer und nicht als Objekt gesehen werden. Lesen Sie weiter.
4. Patienteneinbindung: Klinische Studien mithilfe von Mobilgeräten
Im dritten Teil unserer Reihe zur Patienteneinbindung behandelten wir uMotif, eine mobile Plattform, über die Patienten ihre Symptome dokumentieren und Verbindungen zu Forschern herstellen können, die sich für die betreffenden Symptome interessieren. Bruce Hellman, CEO, sprach über die Rolle, die seine Technologie für eine bessere gesundheitliche Versorgung spielen könnte, und wie sie herkömmliche, lokale und virtuelle Studien unterstützen könnte. Lesen Sie weiter.
3. Der Wert einer Stimme
Der fünfte Teil unserer Reihe zur Patienteneinbindung wandte sich der Bedeutung zu, die der Integration von Patienten gemeldeter Ergebnisse in Forschung und Praxis zukommt. Die Annahme ist einfach: Patienten sind Experten für ihre eigene Gesundheit und ihre Stimme hat eine kritische Bedeutung für die Forschung. Lesen Sie weiter.
2. Mit Innovation zur Immunität: Das COVID-19-Impfstoffverfahren
Im Dezember setzte die Welt die intensive Suche nach therapeutischen Lösungen für COVID-19 fort. Anfang des Monats befanden sich weltweit 1.157 klinische Studien in der Pipeline und 100 Impfstoffe in der Entwicklung. An diesem Punkt haben wir unsere neueste Reihe zu COVID-19 gestartet, „Mit Innovation zur Immunität“. Diese Reihe bietet Perspektiven auf klinische Entwicklungen und behördliche Genehmigungen während der Pandemie und in der Zukunft. Im ersten Teil untersuchten wir, wie die beschleunigte Ausführung klinischer Studien eine einzigartige Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen fördert. Lesen Sie mehr.
1. Mit Innovation zur Immunität: Verteilung und Akzeptanz eines COVID-19-Impfstoffs
Wie könnte ein COVID-19-Impfstoff alle Menschen weltweit erreichen? Dies war die grundsätzliche Frage, die wir im zweiten Teil unserer Reihe „Mit Innovation zur Immunität“ stellten. Verteilung und Akzeptanz eines Impfstoffs erfordern einen mehrsprachigen Ansatz. Von der technisch-biologischen Beschreibung eines Impfstoffs bis zu Informationskampagnen, die auf zögernde Anwender ausgerichtet sind, ist unserer Meinung nach die Wahl der Worte für den Erfolg eines Impfprogramms von größter Bedeutung. Lesen Sie weiter.
Für das Jahr 2021 hoffen wir, dass die wissenschaftlichen Innovationen der Vergangenheit Erleichterung bringen und eine gewisse Normalität in unser Leben zurückkehrt. Wir sind stolz und geehrt, Teil dieser lebensrettenden Initiativen zu sein.
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