doctor holding drugs in their hands

人工智慧 (AI) 與藥物研發

風險、可能機會及法規的最新消息

過去幾年來,人工智慧/機器學習 (AI/ML) 的應用,不但大幅加快了藥物研發的腳步,甚至有更多極具潛力的 AI 藥物研發應用浮上檯面。想更深入了解 AI 與藥物研發的未來嗎?歡迎繼續閱讀我們的部落格文章。

AI 與藥物研發:最新與近期的活動

光是 2021 年,美國食品藥物管理局 (FDA) 便收到超過 100 件使用 AI/ML 的生物製劑和藥物申請案。在 2023 年,該局也發表了一份討論文件,闡述他們對這類應用的看法。這份文件隸屬於一個涵蓋許多層面的倡議,旨在加強了解並聽取產業界及其他利害關係人士的意見。同一年,歐洲藥品管理局 (EMA) 也發表了 AI 反思報告初稿,標題為「人工智慧 (AI) 應用於藥品生命週期之反思報告」(Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle),並由此展開公共諮詢流程及後續的研討會,與外部的利害關係人士就人類及動物用藥品的 AI 應用交流意見,其中也包括了生命科學翻譯服務及生命科學內容解決方案等議題。2023 年 12 月,EMA 以及藥品監管機構負責人組織 (HMA) 則發佈了他們到 2028 年為止的 AI 工作計畫,希望能充分發揮 AI 的好處並妥善管理其風險。這個計畫納入了更多事項,包括:

  • 從 2024 年第 3 季開始研擬指引
  • 從 2024 年第 2 季起著手部署大型語言模型 (LLM) 供內部管理使用
  • 進行實驗性措施,以加快學習速度並獲得深入的技術見解

AI 與藥物研發:在風險與信任間求取平衡

AI/ML 的應用正大幅改變藥物研發的面貌,人們能夠運用這些工具以創新的方法簡化與增進研究流程。這些工具可以最佳化試驗參加者的遴選、加強試驗監控,以及改善資料的收集、管理與分析,進而改善臨床試驗的執行。AI 的使用也有助於試驗設計,尤其是例如分散式臨床試驗 (DCT) 這類非傳統試驗,以及納入擷取自電子健康紀錄 (EHR)、醫療給付或其他來源之真實世界數據 (RWD) 的試驗。這些 AI/ML 應用不但能提高試驗的效率,也讓我們有機會打造更貼近病人需求的體驗,使臨床試驗產業朝精準醫療的時代邁進一大步。

採用 AI 技術的分散式語言策略,有助推動語言效率影像
正在調整顯微鏡的研究人員

AI/ML 應用於藥物研發的可能性早已獲得業界廣泛認可,然而,他們對這些技術的實行卻仍猶豫不決。要使用 AI 來取代或增進藥物研發中的人工作業,除了必須信任這些技術,同時也要能夠管理相關風險,這跟訓練機器都是同等重要的事。監管機關會期望業界能實行風險基礎方法來開發、部署和監控 AI/ML 技術,最終的目標是要能針對 AI/ML 的使用情境與影響,主動實作適當的控管作為。對監管機關來說,藥物研發與評估的核心重點,是它們的利益風險剖析 (Benefit-risk Profile) 以及能否確實保護與推進公眾健康。正如已經使用於藥物研發的其他技術 (例如電子資料擷取),AI/ML 的應用同樣也得先滿足這些優先要務,尤其 AI/ML 又是前所未見的複雜與不確定。監管機關已清楚體認到,AI/ML 的運算能力早已徹底改變了藥物研發,更帶來諸多挑戰,這也促使他們致力相互學習與探索這個快速發展的領域。

AI 和藥物研發的語言應用探索

對全球研究結果以及醫療行銷來說,語言是成功的先決條件,而 AI/ML 也將深深強化語言服務的品質。這些技術可望協助我們打造最佳的語言工作流程和資產,也可以針對不同語言、目標對象和預期用途,生成與處理新的內容。諸如 Lionbridge 等語言服務供應商,正積極快速地自行或是與業界合作探索和開發 AI/ML 的使用案例。生命科學產業的其中一個特色,就是資訊與內容量極其龐大,而且內容類型也非常多樣,像是受法律規範或不受法律規範,或是醫學或淺白用語風格等。AI/ML 不但會大幅改變語言服務產業,也將藉由使用大型語言模型搭配其他語言資源,徹底革新未來支援醫療結果的做法。AI/ML 可以為特定目標對象或市場生成或「重新合成」新的內容,而且不一定非得依賴傳統的來源檔案。只要有適當的指示和輸入,大型語言模型 (LLM) 可以配合特定的目標對象或媒體,以不同風格產出不同的內容類型。然而,語言服務供應商處理的經常是客戶的商務關鍵與機密內容,因此我們也必須要能妥善因應風險,並打造值得信賴的解決方案。為了達到這個目標,Lionbridge 會持續設法深入了解客戶的內容與產品、法規要求以及預期用途,同時也鼓勵客戶與我們就採用 AI 的解決方案進行探索性的討論。  

正在調整顯微鏡的研究人員

與我們聯絡

歡迎與 Lionbridge 合作,選擇我們由人類專家主導、採用 AI 技術的生命科學翻譯服務以及生命科學內容解決方案。我們在臨床試驗翻譯及語言解決方案上,擁有數十年協助客戶的豐富經驗,是值得信賴的合作夥伴,能協助您遵循語言方面的法規要求,以及為多語言臨床試驗的執行做好準備與規劃。歡迎與我們聯絡,討論我們如何能為貴團隊提供協助。

請輸入公司電子郵件
勾選以下的方塊,就代表您同意收到我們的行銷電子郵件。您將會收到來自 Lionbridge 語言服務領域的領導思維、最佳實務做法以及市場趨勢的相關資訊。

如要取消訂閱,以及了解我們如何處理您的個人資料,請參閱我們的隱私權政策

linkedin sharing button
  • #regulated_translation_localization
  • #ai
  • #life_sciences
  • #generative-ai
  • #blog_posts

作者
生命科學策略與產品行銷副總裁 Pia Windelov