SPRÅK:
SPRÅK:
Vi skapar, omvandlar, testar och tränar mer innehåll än någon annan i världen – från text, röst, ljud och video till strukturerad och ostrukturerad data.
Ta hjälp av AI-baserad teknik för att stärka din globala kommunikation.
Våra experter vet hur branschen och dess utmaningar fungerar.
Utnyttja kraften hos Lionbridge Lainguage Cloud för att hantera lokalisering och innehållets hela livscykel
Vi skapar, omvandlar, testar och tränar mer innehåll än någon annan i världen – från text, röst, ljud och video till strukturerad och ostrukturerad data.
Innehållstjänster
- Teknisk dokumentation
- Utbildning och eLearning
- Finansiella rapporter
- Utvärdering av digitala upplevelser
- Digital marknadsföring
- Innehållsoptimering
Översättningstjänster
- Videolokalisering
- Lokalisering av programvara
- Lokalisering av webbplatser
- Översättning för reglerade företag
- Tolkning
- Liveevenemang
Testningstjänster
- Funktionstestning
- Kompatibilitetstestning
- Interoperabilitetstestning
- Prestandatestning
- Tillgänglighetstestning
- UX-/CX-testning
Lösningar
- Tjänstemodeller för översättning
- Maskinöversättning
- Smart Onboarding™
Våra kunskapscenter
- Positiva patientutfall
- Lokaliseringens framtid
- Innovation till immunitet
- Språkresurscenter för covid-19
- En bransch i förändring
- Patientengagemang
- Lionbridge Insights
Ta hjälp av AI-baserad teknik för att stärka din globala kommunikation.
Generativ AI
Marknadsföringslösningar med GenAI
Våra experter vet hur branschen och dess utmaningar fungerar.
Life Sciences
- Läkemedelsindustrin
- Innehåll för kliniska prövningar
- Regulatoriskt innehåll
- Efter godkännande
- Företagsmaterial
- Medicinteknisk utrustning
- Validering och kliniska undersökningar
- Regulatoriskt innehåll
- Efter godkännande
- Företagsmaterial
Bank och finans
Detaljhandel
Lyxprodukter
E-handel
Lionbridge Games
Fordonsindustri
Konsumentförpackade varor
Teknik
Tillverkningsindustri
Juridiska tjänster
Resor, hotell och restaurang
Utnyttja kraften hos Lionbridge Lainguage Cloud för att hantera lokalisering och innehållets hela livscykel
Lainguage Cloud™ Plattform
Anslutning
Translation Community
Arbetsflödesteknik
Smairt Content™
Smairt MT™
Smairt Data™
Vi är stolta över våra medarbetare som hjälpt företag att kommunicera med sina kunder i över 20 år.
VÄLJ SPRÅK:
Den här artikeln är en del av Lionbridges serie om språkmässiga utmaningar med den nya EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) som träder i kraft den 26 maj 2021. I den här bloggen fokuserar vi på kraven för medicintekniska implantat.
Implantatkort (IC) är en informationskälla för patienter med permanenta eller semipermanenta medicintekniska produkter i sina kroppar. De hjälper innehavaren av produkten att fatta välgrundade beslut om sin sjukvård, och de är också viktiga för vårdgivare.
Information om en patients implantat är särskilt viktig i en nödsituation för att kunna ge säker och effektiv vård. Korten kan bäras med i till exempel plånboken och varnar för potentiella undersökningar med röntgensystem, som MRT, eller det sannolika behovet av aggressiv antibiotika, till exempel för vissa ledimplantat.
De nuvarande kraven för medicintekniska implantat eller systemkort innehåller symboler baserade på ISO. Informationen identifierar patienten, hänvisar till en webbplats med information och anger vissa uppgifter i detalj:
Det som saknas från listan med fält med ISO-symboler är produkttyp. De nya förordningarna kräver detta tillägg på de språk som krävs av den aktuella medlemsstaten. Denna extra information kan tillhandahållas med en etikett på befintliga kort eller genom att skriva informationen på själva kortet.
Eftersom tillverkare är skyldiga att tillhandahålla instruktioner om IC-komplettering, rekommenderar MDCG att en informativ instruktionsbroschyr som förklarar symbolerna och fälten inkluderas. Dessa broschyrer kommer troligtvis att behövas på flera språk, eftersom EU har 24 officiella språk.
EU, Australien och USA har några överlappande krav på information på implantatkort. Det betyder att det är möjligt att slå flera flugor i en smäll när du skapar implantatkort genom att helt enkelt inkludera kortet med flest krav.
Den språkliga belastningen av nya MDR berör också dessa implantatkort. Förordningen föreskriver i allmänhet att korten ska produceras på marknadens språk på alla marknader där de distribueras.
De olika kraven och språken på olika platser skapar komplexa förutsättningar för lagstiftning för alla tillverkare av medicintekniska produkter. I stället för att kämpa för att hålla jämna steg med ändrade lagar på egen hand kan företag samarbeta med en kunnig LSP som Lionbridge för att säkerställa att deras produkter är väl dokumenterade och godkända enligt nya regler. Kontakta oss i dag om du vill veta mer om hur vi kan hjälpa er.