Doctor reviewing clinical trial results

妥善運用策略,讓臨床試驗招募的病人更多樣化

如何提升病人招募的成效

儘管如今臨床試驗證眾多,而且隨時都有試驗在進行,但對許多病人來說,找到最適合參加的臨床試驗並不是件簡單的事。Lionbridge 最近發表了一篇關於病人參與的文章,其中就特別指出臨床試驗潛在參加者在尋找合適的臨床試驗選擇時,可能會遭遇到的一些挑戰。美國食品藥物管理局 (FDA) 經常會舉辦病人傾聽會議 (Patient Listening Session) 聆聽病人的心聲,而病人與看護人員社群提到的問題包括:

  • 臨床試驗招募往往取決於所提供的資訊
  • 對臨床試驗的認識與了解都非常不足
  • 臨床試驗有很多未知因素,因此病人很難做出決定
  • 對特定少數群體有誤解,以為他們並不想參加臨床試驗 (但他們不參加的原因,常常是因為缺少參加的機會)

這些意見一方面證明了,方便取得的資訊對「媒合」潛在參加者與臨床試驗而言非常重要,另一方面也突顯出對不同的多樣病人社群而言,資訊的可用性與實用性之間其實有很大的落差。

臨床試驗多樣性是指試驗受試者應該涵蓋廣泛的人口組成及非人口組成特質。多樣性可以包括很多要素,而它們都可能會影響到病人探索、理解臨床資訊與據此資訊採取行動的方式。這些要素包括病人的:

  • 年齡 
  • 性別 
  • 種族
  • 族裔
  • 教育程度
  • 就業狀況
  • 收入狀況
  • 能否取用技術
  • 身心障礙
  • 地理位置
  • 文化習慣
  • 語言偏好

有鑑於此,試驗委託者可以運用更有力、更靈活的宣傳與溝通策略,提高潛在參加者對臨床試驗的認識與了解,進而招募更加多樣的病人。

要建立符合以下條件的溝通策略,似乎並不簡單:

  • 能引起目標病患群體的共鳴
  • 遵循並符合各個法規與業界的標準和規範
  • 不會超出預算

而以下這三個策略,會有助您達成這些目標。

#1 採用「以病人為本」的原則邀請病人參與,改善臨床試驗招募成效

不要浪費心力重蹈覆轍。進行案頭調研 (Desk research),蒐集之前試驗的資料與教訓。善用先前成功案例的長處,並以之前的失敗案例為借鏡。與目標病患群體聯繫,取得並評估他們提供的深入見解。與諮詢委員會或焦點團體的人會談,或是執行問卷調查。這些來自病人、看護人員和家屬的深入見解,將有助您研擬病人參與策略。請特別留意這些群體有哪些優先要務,以及他們認為哪些方面還有缺失。隨著病人參與活動的進行,做好準備根據情況靈活微調策略,以便穩定地朝既定的目標與成功條件邁進。

將病人意見輸入貴組織共同使用的知識庫,這樣無論是現在還是未來,組織都能運用這些共享知識貫徹「以病人為本」原則,促進病人參與。這個策略也有助於為更多樣的病人社群,提升其臨床可近性與病人招募。

Doctor reviewing digital chart.

#2 提供潛在參加者方便取得的資訊

配合病人偏好的方式,提供符合他們需求的相關資訊。對病人來說,資訊的可用性往往不等於其可近性,亦即雖然有資訊可用,但他們不一定能便利地取得這些資訊。由 Schindler 及其同事代表 TransCelerate 之「臨床研究取用及資訊交流倡議」(Clinical Research Access & Information Exchange Initiative) 所做的一項全球性研究,也支持這樣的論點。該研究小組調查了有意參加臨床試驗的病人,偏好使用哪些方式在 clinicaltrials.gov 中搜尋登記項目。根據所得結果,研究小組認為目前的臨床試驗登記作法,並沒有充分符合病人及登記項目使用者的偏好。因此,這項全球性研究建議,試驗委託者在其臨床試驗登記中應該採用簡潔的試驗名稱與簡潔的摘要,改善「以病人為焦點」的實務作法。

採用均衡的溝通方式,提升資訊的可近性。舉例來說,與不同相關人員 (例如罹患特定疾病或有參加臨床試驗生活經驗的病人、醫療照護專業人員以及社區工作者等) 面對面地溝通,會有助教育社群相關資訊。這種面對面的溝通可以讓雙方分享不同的觀點,再加上有人際互動,因此更容易培養信任感。數位溝通則讓委託者有機會大幅拓展觸及範圍,然而採取這種作法時,最好事先了解不同目標社群的「數位排除」(不會或難以使用數位技術) 程度,再妥善地擬定相應的策略。

#3 臨床試驗招募應採用細膩的方式溝通

在制訂招募病患用的主要臨床訊息時,要記住「重質不重量」這個原則。舉例來說,對識讀程度較低的群體而言,繁複的語言就不是能有效吸引他們參與的溝通方式。而臨床試驗招募策略的溝通內容如果過於大量,也會形成「多到不想讀」的障礙。

確認溝通不會限定或限制對臨床試驗的參與。舉例來說,病人本身對資格條件的理解 (通常是源於訊息中的規定太過繁複),可能會導致他們放棄探詢參加事宜。同樣地,如果臨床試驗需要招募特定的病患群體,而且有嚴格的特質限制,就應該公開透明地說明這些限制條件。清楚明確的說明將有助排除可能的疑慮或臆測。

將目標病患群體的文化價值和態度,納入溝通內容的製作考量。舉例來說,有些特定疾病會遭到污名化,進而妨礙特定社群參與試驗的意願。這時不妨以字斟句酌但效果強有力的訊息設法去除污名,讓這些社群的病人、家屬與看護人員願意考慮參加試驗。

如果需要語言支援,請確認供應商在臨床試驗的跨文化病人溝通這方面,擁有充分的語言能力與經驗。因為在跨文化病人溝通上擁有豐富經驗,才有助確保以符合文化特質的語言,正確且清楚地溝通技術詞彙與觀念。

Test tubes for clinical research.

與我們聯絡

需要協助,改善您的臨床試驗招募嗎?我們的團隊能提供深厚的經驗、語言專家與創新技術。歡迎立即與我們聯絡,深入了解 Lionbridge 的生命科學翻譯服務。  

請輸入公司電子郵件
勾選以下的方塊,就代表您同意收到我們的行銷電子郵件。您將會收到來自 Lionbridge 語言服務領域的領導思維、最佳實務做法以及市場趨勢的相關資訊。

如要取消訂閱,以及了解我們如何處理您的個人資料,請參閱我們的隱私權政策

linkedin sharing button

作者
臨床解決方案主管 Nataliya Volohov
  • #translation_localization
  • #life_sciences
  • #video
  • #blog_posts