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Doctor reviewing clinical trial results

Estrategias para conseguir una selección más diversa en ensayos clínicos

Cómo mejorar la selección de pacientes

Aunque en cualquier momento dado se lleva a cabo un gran número de ensayos clínicos, para muchos pacientes es complicado elegir el ensayo idóneo en el que participar. Recientemente, Lionbridge publicó un artículo sobre el compromiso del paciente en el que se analizaban las dificultades a las que podían enfrentarse los participantes en ensayos a la hora de encontrar opciones adecuadas para ellos. En las actas de las Jornadas de la FDA sobre escucha al paciente, las comunidades de pacientes y cuidadores señalaron los siguientes aspectos:

  • La inscripción en ensayos clínicos depende de la información disponible.
  • Existe un gran desconocimiento de los ensayos clínicos.
  • Hay un gran número de aspectos desconocidos y mucha incertidumbre alrededor de los ensayos, lo que dificulta la elección.
  • Está muy extendida la idea errónea de que determinados grupos minoritarios no desean participar en ensayos clínicos (mientras que el motivo por el que no participan es que no se les suele dar la oportunidad para hacerlo).

Estos comentarios demuestran lo importante que es tener información accesible para dar con posibles participantes a la medida de cada ensayo. También pone de manifiesto la brecha existente entre la disponibilidad de información y su utilidad para diferentes comunidades de pacientes.

El concepto de diversidad de los ensayos clínicos engloba toda una serie de características demográficas y no demográficas. La diversidad puede incluir múltiples factores que afectan en su conjunto a la forma en la que se recaba y se interpreta la información para, posteriormente, actuar a partir de ella. Estas son algunas de las características relativas al paciente:

  • Edad 
  • Sexo 
  • Raza
  • Grupo étnico
  • Nivel educativo
  • Empleo
  • Nivel de ingresos
  • Acceso a la tecnología
  • Discapacidades
  • Ubicación geográfica
  • Hábitos culturales
  • Preferencias lingüísticas

Con estrategias de comunicación más sólidas y ágiles, los promotores pueden dar a conocer sus ensayos entre los posibles participantes y seleccionar grupos de pacientes más diversos.

Puede parecer complicado crear una estrategia de comunicación que consiga estos objetivos:

  • Calar en las poblaciones de pacientes de interés.
  • Garantizar el cumplimiento de códigos y estándares normativos y del sector.
  • No salirse del presupuesto.

Le presentamos tres estrategias para ayudarle a superar este reto.

1. Mejore la selección con interacciones centradas en el paciente

No hace falta inventar la rueda. Realice un trabajo de investigación documental para aprender de ensayos anteriores. Aproveche los buenos resultados y mejore lo que no haya funcionado bien. Contacte con las comunidades de pacientes a las que se dirige para conocer y valorar sus impresiones. Reúnase con consejos asesores y grupos de análisis, o haga encuestas. Las impresiones de los pacientes, cuidadores y familias le servirán para elaborar una estrategia de participación. Céntrese en las prioridades del grupo de población y en las carencias que este señale. Deberá estar dispuesto a perfeccionar la campaña de participación a medida que esta avance y a ajustar su estrategia para que no se desvíe de los objetivos y criterios de éxito.

Integre las aportaciones de los pacientes en la base de conocimientos colectiva de la organización. De esta manera, la organización podrá utilizar el conocimiento puesto en común para conseguir una estrategia centrada en el cliente y el compromiso del paciente, ahora y en el futuro. Esta estrategia también mejorará el acceso a los ensayos clínicos y la selección de pacientes en comunidades más diversas de pacientes.

Doctor reviewing digital chart.

2. Información a disposición de posibles participantes

Ofrezca información pertinente y selectiva de acuerdo con las preferencias de los pacientes. Muchas veces, la información disponible no es la misma que aquella a la que los pacientes pueden acceder. Así lo señala, por ejemplo, un estudio global llevado a cabo por Schindler y otros autores para la TransCelerate Clinical Research Access & Information Exchange Initiative. Este equipo de investigación estudió las preferencias de los pacientes a la hora de buscar ensayos clínicos para su participación en el registro clinicaltrials.gov. A partir de los resultados de su investigación, el equipo concluyó que el estado actual de los registros no se ajusta plenamente a las preferencias de los pacientes y de los usuarios del registro. Esta investigación global recomendaba a los promotores elaborar títulos y resúmenes breves del registro de sus ensayos clínicos que estuvieran más orientados al paciente.

Combine distintas estrategias de comunicación para mejorar el acceso a la información. Por ejemplo, la comunicación en persona con diferentes partes interesadas (como pacientes que han vivido una enfermedad y han participado en ensayos clínicos, profesionales sanitarios o trabajadores de la comunidad) sirve para informar e instruir a las comunidades. Esta comunicación «cara a cara» también transmite confianza, ya que presenta diferentes perspectivas y se basa en el trato personal. Por su parte, la comunicación digital permite aumentar significativamente el alcance. Sin embargo, esta estrategia debe seguirse después de conocer el alcance que puede tener la exclusión digital en las comunidades de interés.

3. Adaptación de la comunicación en la selección para ensayos clínicos

Al formular mensajes clave destinados a seleccionar pacientes, recuerde que la calidad es más importante que la cantidad. Por ejemplo, utilizar un lenguaje complejo no resulta eficaz para conectar con poblaciones con un bajo nivel educativo. Además, los volúmenes de comunicación excesivos suponen un obstáculo para las estrategias de selección («hay que leer mucho»).

Asegúrese de que la comunicación no reduzca ni limite el acceso a un ensayo. Por ejemplo, la percepción que tenga el propio paciente sobre los criterios de selección (muchas veces construida a partir de una lectura somera de los mensajes prescriptivos) puede hacer que no llegue a preguntar siquiera por la participación. De igual forma, si para un ensayo hay que contar con un grupo de población determinado y con características muy concretas, explique esas limitaciones con total transparencia. La claridad de las explicaciones despejará posibles dudas o especulaciones.

Cree mensajes en los que se consideren los valores y hábitos culturales de las poblaciones de pacientes de interés. Por ejemplo, los estigmas que pueda tener una enfermedad podrían obstaculizar el trato con ciertas comunidades. Utilice mensajes con sensibilidad y de calado que reencuadren esos estigmas y que sirvan para que pacientes, familias y cuidadores de esas comunidades valoren la participación en el ensayo.

Si necesita asistencia lingüística, compruebe que el prestador de servicios tiene competencias lingüísticas y experiencia en la comunicación con pacientes de otras culturas en materia de investigación clínica. Esta experiencia es un ingrediente esencial para garantizar una transmisión precisa y clara de conceptos y términos técnicos, así como el uso del lenguaje adecuado para cada cultura.

Test tubes for clinical research.

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AUTORA
Nataliya Volohov, directora de Soluciones Clínicas
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