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Ultimo Aggiornamento: 11/01/2021 15.00
Se nel 2019 qualcuno avesse sostenuto la possibilità di produrre un nuovo vaccino nel giro di mesi anziché anni, probabilmente sarebbe stato accolto con scetticismo. Ma poi è arrivato il COVID-19. I governi, gli organismi normativi e coloro che operano nel settore Life Science hanno agito in modo rapido e deciso per cercare di contenere il virus e salvare vite umane. Guardando indietro, ci meravigliamo della velocità con cui le parti coinvolte hanno risposto e siamo favorevolmente colpiti dalla collaborazione che ha reso possibile i progressi.
Non sorprende la grande attenzione che durante lo scorso anno abbiamo dedicato ad analizzare gli effetti profondi che questo virus devastante ha avuto sui trial clinici e sulla somministrazione dei vaccini.
Ecco dieci articoli popolari del 2020 dedicati al settore Life Science che vale la pena rivedere.
10. Gestione dei contenuti multilingue per un'implementazione ottimale del regolamento europeo dispositivi medici (MDR)
Il 2020 è iniziato come la maggior parte degli altri anni, non eccessivamente denso di avvenimenti. A gennaio ci siamo concentrati sul regolamento europeo dispositivi medici (MDR, Medical Device Regulation) in via di sviluppo e sul suo impatto sui contenuti e sulla lingua. Cosa è necessario per un'implementazione di successo? La gestione efficace dei contenuti e della lingua. Con una vasta esperienza nelle normative europee, abbiamo messo in luce la nostra capacità di supportarvi nella transizione verso la conformità al regolamento MDR e nella definizione di una strategia linguistica conforme per l'UE. Ulteriori informazioni.
9. La serie della crisi: gestione dei partecipanti agli studi da lontano
Entro la primavera, il COVID-19 si stava diffondendo in tutto il mondo. In risposta, abbiamo introdotto "La serie della crisi" di Lionbridge per esplorare l'impatto della pandemia sulle case farmaceutiche. Nella terza parte della serie ci siamo concentrati sugli effetti della crisi sui trial clinici, approfondendo le possibili soluzioni che gli amministratori dei trial potevano adottare per mantenere coinvolti i partecipanti. La conclusione è stata la seguente: gli amministratori dei trial devono implementare una comunicazione efficace nella prima lingua del partecipante per migliorare le probabilità di reclutamento e mantenimento dei pazienti. Ulteriori informazioni.
8. La serie della crisi: i trial clinici virtuali nel dopo pandemia
Con il quarto articolo di "La serie della crisi" ci siamo concentrati sul concetto di trial clinici virtuali. Le soluzioni tecnologiche aiutano gli amministratori e i partecipanti dei trial a superare le sfide derivanti dal distanziamento sociale. Abbiamo esaminato il ruolo dell'eLearning, della realtà aumentata e delle traduzioni in tempo reale nello svolgimento dei trial clinici. Gli esperti prevedono la prevalenza di trial misti, con procedure ibride in loco e da remoto, anche dopo la fine della pandemia. Ulteriori informazioni.
7. La serie della crisi: complessità dello spostamento off-site dei trial clinici
Entro la fine di aprile, abbiamo notato che i governi e gli organismi normativi sono intervenuti per accelerare la ricerca finalizzata al trattamento e alla prevenzione del COVID-19. Le nuove linee guida hanno consentito una maggiore flessibilità, proteggendo tuttavia anche la sicurezza dei partecipanti ai trial. Abbiamo discusso della valutazione dei risultati clinici e di quelli riferiti dai pazienti senza visite in loco. La nostra conclusione? Tradurre e adattare le valutazioni dei trial clinici con competenza culturale e accuratezza linguistica è fondamentale per ottenere comunicazioni veritiere e trasparenti in grado di coinvolgere partecipanti che parlano più lingue. Ulteriori informazioni.
6. La serie della crisi: l'impatto a lungo termine dell'epidemia di COVID-19 sul settore farmaceutico
A luglio abbiamo concluso "La serie della crisi" di Lionbridge. Nel nostro articolo finale, abbiamo esaminato la nuova normalità in materia di normative, tecnologia e comunicazioni. Una cosa è certa: la necessità di comunicazioni efficaci rimarrà anche dopo la pandemia. Ulteriori informazioni.
5. Serie Interazione con i pazienti: la voce dei pazienti per le attività di ricerca e sviluppo di farmaci
Oggetto o partecipante di un trial? Durante la ricerca clinica la scelta delle parole è importante, secondo la Paziente Esperta Lotte Kim. In autunno, abbiamo lanciato la nostra serie Interazione con i pazienti. Abbiamo parlato con Kim, EUPATI (European Patients' Academy on Therapeutics Innovation) Fellow, per comprendere il punto di vista di un paziente in relazione alle interazioni con i pazienti. E, nel caso ve lo stiate chiedendo, una persona coinvolta in un trial preferisce essere indicata come partecipante anziché come oggetto. Ulteriori informazioni.
4. Interazione con i pazienti: informazioni mediche su dispositivi mobili
Nel terzo articolo della serie Interazione con i pazienti abbiamo parlato di uMotif, una piattaforma per dispositivi mobili sviluppata per aiutare i pazienti a monitorare i loro sintomi e a connettersi con i ricercatori interessati a studiarli. Il CEO Bruce Hellman ha esaminato il ruolo della sua tecnologia nel migliorare i percorsi sanitari dei pazienti e come potrebbe supportare sia i trial tradizionali, in loco, che quelli virtuali. Ulteriori informazioni.
3. L'importanza di una voce
Il quinto articolo della serie Interazione con i pazienti riguarda l'importanza di integrare gli esiti riferiti dai pazienti nella ricerca e nella pratica. La premessa è semplice: i pazienti sono esperti del proprio stato di salute e le loro voci sono fondamentali per la ricerca. Ulteriori informazioni.
2. Dall'innovazione all'immunità: il processo di sviluppo del vaccino anti COVID-19
A dicembre, il mondo ha continuato la sua corsa alla ricerca di soluzioni terapeutiche per il COVID-19. All'inizio del mese erano in corso 1.157 trial clinici internazionali con 100 vaccini in fase di sviluppo. È a questo punto che abbiamo introdotto Dall'innovazione all'immunità, la nostra ultima serie dedicata al COVID-19. Questa serie analizza gli sviluppi clinici e le approvazioni normative durante la pandemia e in futuro. Nella prima parte abbiamo visto come l'esecuzione accelerata dei trial clinici promuova una collaborazione unica tra le case farmaceutiche. Ulteriori informazioni.
1. Dall'innovazione all'immunità: distribuzione e accettazione del vaccino anti COVID-19
In che modo un vaccino anti COVID-19 raggiunge tutti nel mondo? Questa è la domanda alla base della seconda parte della nostra serie Dall'innovazione all'immunità. La distribuzione e l'accettazione di un vaccino richiedono un approccio multilingue. Dalla descrizione biologica tecnologica di un vaccino a una campagna di informazione per le persone più scettiche sull'efficacia, la lingua sarà determinante per il successo di un programma di vaccinazione. Ulteriori informazioni.
Guardiamo al 2021 con la speranza che le innovazioni scientifiche dello scorso anno daranno sollievo al mondo e riporteranno una parvenza di normalità nelle nostre vite. Siamo orgogliosi e onorati di prendere parte a questo impegno volto a salvare vite umane.
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